1.中心化驗(yàn)室檢驗(yàn)人員執(zhí)行的是質(zhì)量管理中質(zhì)量控制的職責(zé)。
2.確?；?yàn)室安全運(yùn)行，并符合GMP管理規(guī)范。
3.根據(jù)藥典、注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)、各種法規(guī)及企業(yè)內(nèi)部要求參與制定原輔料、包材、工
藝用水、產(chǎn)品過(guò)程控制、中間體及成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及分析方法。
4.負(fù)責(zé)原輔材料、包裝材料、工藝用水、產(chǎn)品的中間產(chǎn)品及成品的取樣、檢
驗(yàn)、記錄、出具報(bào)告單等工作。
5.嚴(yán)格按規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程，對(duì)樣品進(jìn)行微生物檢驗(yàn)，不得漏檢
和改變指標(biāo)，對(duì)各項(xiàng)檢驗(yàn)結(jié)果及結(jié)論負(fù)責(zé)。。
6.參與本部門的偏差管理和變更控制。
7.負(fù)責(zé)根據(jù)制定的穩(wěn)定性試驗(yàn)方案，確保其具體實(shí)施。
8.參與確認(rèn)、維護(hù)、維修和校驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備。參與與質(zhì)量有關(guān)的客戶審
計(jì)、投訴調(diào)查。參與和支持生產(chǎn)工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等驗(yàn)證工作。
9.負(fù)責(zé)環(huán)境監(jiān)測(cè)工作。
10.配合公司做好新產(chǎn)品、新材料的開發(fā)和試驗(yàn)，以及工藝改良的檢驗(yàn)和反饋。
11.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的不合格品進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，參與GMP的驗(yàn)證檢驗(yàn)工
作。
12.按月對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品的檢驗(yàn)結(jié)果和質(zhì)量狀況進(jìn)行匯總，并做趨勢(shì)分析。
13.妥善保存和積累質(zhì)量資料和數(shù)據(jù)，為改進(jìn)工藝和監(jiān)督管理提供信息，參與工
藝用水和產(chǎn)品的年度質(zhì)量回顧工作。
14.完成質(zhì)管部交給的其他任務(wù)
1.中心化驗(yàn)室檢驗(yàn)人員執(zhí)行的是質(zhì)量管理中質(zhì)量控制的職責(zé)。
2.確?；?yàn)室安全運(yùn)行，并符合GMP管理規(guī)范。
3.根據(jù)藥典、注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)、各種法規(guī)及企業(yè)內(nèi)部要求參與制定原輔料、包材、工
藝用水、產(chǎn)品過(guò)程控制、中間體及成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及分析方法。
4.負(fù)責(zé)原輔材料、包裝材料、工藝用水、產(chǎn)品的中間產(chǎn)品及成品的取樣、檢
驗(yàn)、記錄、出具報(bào)告單等工作。
5.嚴(yán)格按規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程，對(duì)樣品進(jìn)行微生物檢驗(yàn)，不得漏檢
和改變指標(biāo)，對(duì)各項(xiàng)檢驗(yàn)結(jié)果及結(jié)論負(fù)責(zé)。。
6.參與本部門的偏差管理和變更控制。
7.負(fù)責(zé)根據(jù)制定的穩(wěn)定性試驗(yàn)方案，確保其具體實(shí)施。
8.參與確認(rèn)、維護(hù)、維修和校驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備。參與與質(zhì)量有關(guān)的客戶審
計(jì)、投訴調(diào)查。參與和支持生產(chǎn)工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等驗(yàn)證工作。
9.負(fù)責(zé)環(huán)境監(jiān)測(cè)工作。
10.配合公司做好新產(chǎn)品、新材料的開發(fā)和試驗(yàn)，以及工藝改良的檢驗(yàn)和反饋。
11.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的不合格品進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，參與GMP的驗(yàn)證檢驗(yàn)工
作。
12.按月對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品的檢驗(yàn)結(jié)果和質(zhì)量狀況進(jìn)行匯總，并做趨勢(shì)分析。
13.妥善保存和積累質(zhì)量資料和數(shù)據(jù)，為改進(jìn)工藝和監(jiān)督管理提供信息，參與工
藝用水和產(chǎn)品的年度質(zhì)量回顧工作。
14.完成質(zhì)管部交給的其他任務(wù)